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ug环球(allbet6.com):莫德纳新冠疫苗更高有效率达100%,今天提交紧要使用申请

时间:5个月前   阅读:49

当地时间11月30日,美国莫德纳(Moderna)公司宣布,在研新冠疫苗mRNA-1273的效力到达94.1%,对严重新冠肺炎的有效率到达100%,并将于今天向美国食品药品监视管理局(FDA)申请该疫苗的紧要使用权(EUA)以及欧盟药品管理局等全球多家羁系机构提交了转动申请。

凭据莫德纳官方公布的新闻,94.1%有效率的效果基于196例病例剖析,其中安慰剂组中观察到185例新冠肺炎,而mRNA-1273组中观察到11例。

此前的11月16日,莫德纳曾公布新闻称,评估了95例病例的效果显示,其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率到达94.5%。莫德纳称,最新针对三期研究的主要疗效剖析证实了第一次中期剖析中观察到的高疗效。

至于100%的有效率,则是对于剖析的次要终点举行的剖析。此次剖析的病例包罗30例严重病例,所有发生在安慰剂组,而在mRNA-1273接种组中无一例。莫德纳因此称,该疫苗预防严重新冠肺炎的有效率到达100%。

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莫德纳在官方声明中提到,今天将向美国FDA提交紧要使用权的申请,FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)可能将于12月17日(星期四)举行 *** ,以审查mRNA-1273的安全性和有效性数据包。莫德纳预计,美国疾病预防控制中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)迁就免疫优先提出建议。

莫德纳称,预计公司新冠疫苗在获得美国紧要使用授权后不久,就会运送到整个美国的指定分销点。

此外,莫德纳还设计向欧盟、加拿大、瑞士、以色列、英国、新加坡等国家和地区的羁系部门提交转动申请,而且追求世界卫生组织的资格预审(PQ)或紧要使用清单。

莫德纳强调,到2020年底,该公司预计将准备在美国运送约2000万剂新冠疫苗,并有望在2021年在全球生产5亿至10亿剂。

莫德纳新冠疫苗与辉瑞/BioNTech新冠疫苗同属于mRNA新冠疫苗,对于运输条件要求严苛。此前,莫德纳曾示意,该疫苗在2℃到8℃(36°到46°F),即尺度家用或医用冰箱的温度,能保持稳固30天;在零下20℃的温度下最多可稳固六个月;在冷藏条件下最多可稳固30天,在室温下最多可稳固12小时。

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